Журнал учета поступивших вакцин и других МИБП

В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (в ред. от 06.12.2011) иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

В соответствии с пунктом 1.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологических правил "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" СП 3.3.2.1120-02 данные санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к транспортировке, хранению, отпуску аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики инфекционных болезней.

Таким образом, в общем случае, когда это специально не оговорено, указанные санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования для любых МИБП.

В частности, пунктом 3.2 Правил установлено, что каждая партия МИБП должна иметь термоиндикатор, пунктом 3.4 - что при разгрузке МИБП ответственное должностное лицо фиксирует в журнале учета поступления и расхода МИБП или журнале учета поступления и расхода вакцины дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора, пунктом 4.12 - что медицинские иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать выборочному визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.

Все перечисленные пункты никак не оговаривают, что определяемые ими требования относятся к ограниченному кругу МИБП, следовательно, они распространяются на любые медицинские иммунобиологические препараты.

Журнал учета поступивших вакцин и других МИБП имеет графы:

1. Дата поступления (число, месяц, год) вакцины и других МИБП в регион

2. Дата отправки поставщиком груза

3. Каким транспортом отправлен груз

4. Поставщик вакцин и других МИБП

5. Количество флаконов (ампул) вакцин и других МИБП

6. Количество доз (литров, таблеток) вакцины или другие МИБП

7. Количество (флаконов или ампул) растворителя

8. Страна производитель вакцин и других МИБП

9. Дата истечения сроков годности препарата

10. Номер серии, контрольный номер

11. № и дата доверенности

1. № и дата накладной